【爱游戏】14个药械品种进入博鳌乐城先行区临床真实世界数据应用试点
来源:爱游戏app      发布时间:2021-09-29
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12月28日,医疗器械临床真实世界数据试点品种启动会在京召开。海南省药监局有关负责同志首先公布了第一批3个药品和第二批11个医疗器械产品试点的相关批复文件。

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据了解,2019年10月,海南启动了首批临床真实世界数据应用试点产品的遴选工作,首批3个医疗器械产品入选。本次公布的新一批临床真实世界数据应用试点品种中,药物首次纳入,医疗器械产品种类较多。临床真实世界数据试验品种和范围的进一步扩大,将为进一步推进国家药品审评审批制度改革、加快全球创新提供更多“海南经验”。

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我的国家有 ive 医疗器械。据海南省药监局主要负责人李志平介绍,真实世界循证审评决策是科学监管的创新方式,是国际药品监管的新学科。下一步,海南省食品药品监督管理局将在国家食品药品监督管理局的指导下,继续加大研究范围和力度,与乐城创业区管理局开展合作。

努力搭建真实世界数据应用试点工作平台,充分利用监管科研基地,与学术界、医学界等多方共同推动真实世界数据研究迈上新台阶,更好地满足需求医疗设备的人。“海南开展临床真实世界数据应用试点工作,将有助于进一步推动国际化加速进入。为国内患者使用医疗器械提供更多选择,让更多中国患者受益于创新药物和医疗器械。

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”李志平说。乐城创业区管理局局长顾刚表示,14个品种同步开展试点工作,是国家药监局支持海南自贸港建设的重要举措,也是国家药监局支持海南自贸港建设的重要举措。是一个多部门协同推进系统集成创新的体系,思想生动,创新大胆,敢于尝试。

推动国际创新医药器械产品上市,启动会后,药组会和器械组会同步召开,试点品种为2个。相同的。

厂商介绍了工作准备、方案设计和下一步规划。国家药监局有关部门及相关直属单位、海南省药监局、行业专家、医疗机构代表等与试点品种企业进行了面对面会谈。沟通。编辑:陈海峰。


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